医疗器械生产许可证遗失登报
《医疗器械生产许可证》遗失的,医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械生产许可证》。
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详细介绍
《医疗器械生产许可证》补办服务指南
《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局令第7号)第十九条:“《医疗器械生产许可证》遗失的,医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械生产许可证》。”
申请条件
1、已取得《医疗器械生产许可证》的医疗器械生产企业,在《医疗器械生产许可证》遗失、损毁后,应在省局指定的媒体上登载遗失声明之日起满1个月后提出申请。
2、办理医疗器械生产许可申请的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。
申请材料
1、《医疗器械生产许可证补发申请表》
2、指定的媒体上登载遗失声明,省级以上报刊登载满一个月遗失声明报刊原件及复印件。
3、遗失证件复印件
4、工商营业执照及组织机构代码证复印件,已三合一企业可不提供组织机构代码证。
5、《授权委托书》
办理程序
申请人持申请材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口提出申请。
窗口对申请材料进行实质审查,符合要求的,作出同意补发的决定,并自书面批准决定作出之日起2个工作日内补发《医疗器械生产许可证》;对不符合规定条件的,作出不予补发的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
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